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恒瑞医药：子公司SHR-4298注射液临床试验获批

2025-09-30 17:44:08 来源：界面新闻

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恒瑞医药9月30日公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4298注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。

SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品，拟用于治疗晚期实体瘤。截至目前，相关项目累计研发投入约2,879万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

关键词：临床试验恒瑞医药子公司药物国家药

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